Memmert Klimakammer ICH260L
Memmert Klimakammer ICH - temperature-humidity working range ICHeco/ICH

Klimakammer ICH

Klimakammer

Klimakammer for stabilitetstesting i henhold til ICH – WHO – EMA – ASEAN – GMP – GLP – GCCP.
Intuitiv betjening
Berør, snu og gå! Enkel og intuitiv betjening med den unike Memmert ControlCOCKPIT og programvaren AtmoCONTROL.
Ubegrenset kommunikasjon
Memmert skapene er utstyrt med toppmoderne grensesnitt for programmering og kommunikasjon.
Sikkerhet
Sikkerhet for brukere og kammerbelastninger: elektronisk temperaturovervåkingssystem, mekanisk temperaturbegrenser samt et integrert autodiagnosesystem.

Klimakammer ICH for stabilitetstesting i henhold til ICH og GMP
Den utmerkede temperatur- og fuktighetshomogeniteten plasserer klimakammeret ICH i den internasjonale toppligaen av stabilitetstestkamre. Termisk overføring til interiøret – enten det er varme eller kulde – garanteres gjennom en stor luftkappe på fire sider. Takket være det hermetisk lukkede interiøret forbruker ikke klimakammeret ICH vann når settpunktene er nådd, forutsatt at døren ikke åpnes. To høykvalitets platinatemperatursensorer med gjensidig overvåking garanterer avbruddsfri langvarig drift selv om en sensor skulle svikte.
Digitalt styrt aktiv luftfukting og luftavfukting fra 10 til 80 % relativ fuktighet
Temperaturområde fra – 10 °C til + 60 °C (modellene ICH), 0 °C til + 60 °C (modellene ICHL)
1 modellvariant – TwinDISPLAY
doble dører som standard: Forebygging av forurensning og fall eller forebygging av temperaturøkninger med optimal sikt over kammerlasten gjennom store innvendige glassdører.
ICH-stabilitetstesting (Q1B, alternativ 2) i klimakammeret ICHL
I klimakammeret ICHL kan en belysningsenhet brukes til testing i henhold til ICH-retningslinjene Q1B, alternativ 2 (fotostabilitet). Lysrør med kaldt hvitt lys (dagslys: lysfarge 865, 6.500 K) og UV-stråling i spektralområdet 320 – 400 nm fungerer som lyskilde. Dagslys og UV-lys tilsvarer standardlys D65.
Temperatur-fuktighet arbeidsområde ICH
Ikke alle klimakamre er like. Fuktighetsinnholdet i kammerbelastningen, omgivelsesforholdene og det respektive temperatur-fuktighetsområdet er avgjørende faktorer for valg av riktig apparat. I diagrammet ved siden av kan du se mulige temperatur/fuktighetskombinasjoner for vårt klimakammer ICH.
Innenfor det respektive temperatur-fuktighetsområdet er kondensfri permanent drift mulig. I hvilken grad kondens kan oppstå i terskelområdet avhenger av fuktighetsinnholdet i kammerbelastningen og omgivelsesforholdene.
Hvis dette ikke ser ut til å være den rette enheten for ditt temperatur-fuktighet-arbeidsområde, så se på de andre Memmert-klimakamrene vi kan tilby:

Se alle våre Memmert varmeskap/inkubatorer.

Last ned Klimakammer ICH brosjyren her.

pdf-brosjyrer-industrihuset

Klimakammer

Send melding - Frode

Kontakt oss

Frode Rangset

Frode Rangset

Vi vil gjerne høre fra deg hvis du har spørsmål eller henvendelser om våre tjenester og produkter! Ta kontakt, så hjelper vi deg.

Send melding - Frode

Kontakt oss

Frode Rangset

Vi vil gjerne høre fra deg hvis du har spørsmål eller henvendelser om våre tjenester og produkter! Ta kontakt, så hjelper vi deg.

Frode Rangset

Produktspesifikasjoner

Bruksområder

Memmert Klimakammer ICHL er spesielt utviklet for stabilitetstesting av legemidler og biologiske preparater i henhold til internasjonale retningslinjer – inkludert fotostabilitetstesting med integrert lysmodul. Typiske bruksområder inkluderer:

  • Stabilitetstesting av legemidler etter ICH Q1A, Q1B og Q1C retningslinjer
  • Fotostabilitetstesting etter ICH Q1B alternativ 2 med kaldvitt lys og UV-stråling
  • Langtidsstabilitetstesting ved 25 °C / 60 % RF og 30 °C / 65 % RF
  • Akselerert stabilitetstesting ved 40 °C / 75 % RF
  • Klimatesting etter WHO, EMA, ASEAN og GCCP-retningslinjer
  • GMP/GLP-validert stabilitetstesting med full dokumentasjon (IQ/OQ/PQ)
  • Lagring og testing av biologiske prøver, vaksiner og diagnostika
  • Eksponering av legemidler for lys under kontrollerte klimabetingelser

Tekniske spesifikasjoner

Fordeler

Toppklasse temperatur- og fuktighetshomogenitet
Den store luftkappen på fire sider sikrer ekstremt jevn fordeling av varme og kulde i hele kammeret. ICH plasserer seg i den internasjonale toppligaen av stabilitetstestkamre når det gjelder temperatur- og fuktighetshomogenitet.

Integrert lysmodul for fotostabilitetstesting – ICH Q1B alternativ 2
Lysmodulen er utstyrt med kaldvitt lys (dagslys: lysfarge 865, 6500 K) og UV-lamper (320–400 nm) i samsvar med standardlyskilden D65. Begge lystypene kan styres separat via kontrolleren – ideelt for dokumentert fotostabilitetstesting av legemidler.

Hermetisk lukket kammer – ingen vannavdamping
Det hermetisk lukkede interiøret sørger for at kammeret ikke forbruker vann når settpunktene er nådd – forutsatt at døren ikke åpnes. Dette reduserer driftskostnadene og behovet for vannpåfylling drastisk.

Redundante platinasensorer
To høykvalitets Pt100-sensorer med gjensidig overvåking garanterer avbruddsfri langvarig drift – selv om én sensor skulle svikte. Kritisk for langtidsstabilitetsstudier der uavbrutt drift er avgjørende.

Digitalt styrt aktiv luftfukting og -avfukting
Presis digital kontroll av fuktighet fra 10 til 80 % RF – aktiv regulering både oppover og nedover. Muliggjør reproduserbar testing ved alle standard ICH-klimasoner.

GMP/GLP-validering og dokumentasjon
Fullstendig IQ/OQ/PQ-dokumentasjon tilgjengelig. FDA-kompatibel AtmoCONTROL (21 CFR Part 11). DAkkS-kalibrering etter DKD-R 5-7 som tilvalg.

TwinDISPLAY og AtmoCONTROL
Intuitiv ControlCOCKPIT-betjening med TFT touchscreen. Full programstyring, USB-tilkobling og Ethernet-kommunikasjon via AtmoCONTROL. Programmet lagres ved strømbortfall.

Funksjoner

  • Luftkappe på fire sider for ekstremt homogen temperatur- og fuktighetsfordeling
  • Hermetisk lukket kammer – minimalt vannforbruk ved stabile settpunkter
  • To redundante Pt100-platinasensorer med gjensidig overvåking
  • Digitalt styrt aktiv luftfukting og -avfukting (10–80 % RF)
  • Lysmodul ICH Q1B alternativ 2: kaldvitt lys + UV-lamper, separat styrbar
  • Doble dører som standard – utvendig isolert stål, innvendig glass
  • Størrelse 750: toløvs dør som standard
  • TwinDISPLAY (TFT touchscreen) – intuitiv ControlCOCKPIT-betjening
  • AtmoCONTROL-programvare for programmering og kommunikasjon
  • Silikon-kabelgjennomføring 40 mm (bakvegg, standard) – fukttett
  • Vanntank med tilkoblingslange inkludert
  • Alle modeller montert på låsbare hjul
  • Komprimert luft-avfukting (tilvalg C9) – effektiv avfukting ned til 10 % RF
  • Dørlås med nøkkel (tilvalg B6)
  • MobileALERT SMS-varsling ved alarm (tilvalg C3)
  • FDA-kompatibel AtmoCONTROL (tilvalg FDAQ1)
  • IQ/OQ/PQ-dokumentasjon tilgjengelig
  • DAkkS-kalibrering tilgjengelig (tilvalg E48847/E48848)
  • Samsvar: DIN 12880:2007-05, EN 61010-1, EN 61010-2-010

Modelloversikt

Dokumentasjon

Individuelle datablad tilgjengelig for alle modeller via produktsiden:

Last ned felles brosjyre for Klimakammer ICH her.

Hvem passer Memmert Klimakammer ICH for?

Memmert Klimakammer ICHL passer for virksomheter og laboratorier med krav til dokumentert stabilitetstesting under kontrollerte klima- og lysbetingelser. Det passer spesielt godt for:

  • Farmasøytiske produsenter og FoU-laboratorier med krav til ICH Q1A, Q1B og Q1C-testing
  • Kontraktlaboratorier som utfører fotostabilitetstesting på vegne av legemiddelprodusenter
  • Regulatoriske laboratorier med krav til GMP, GLP og GCCP-samsvar
  • Universiteter og forskningsinstitutter med klimakontrollerte langtidsstudier
  • Diagnostikk- og vaksineprodusenter med krav til WHO og EMA-samsvar
  • Laboratorier som trenger kombinert klima- og lyskontroll i ett instrument

Merk: Dersom ditt temperatur-fuktighetsarbeidsområde faller utenfor ICH-seriens område, se Memmert Konstant klimakammer HPPeco eller Fuktighetskammer HCP.

Om produsenten – Memmert GmbH

Memmert er en tysk produsent med over 100 års erfaring innen laboratorieovner, inkubatorer og klimaskap. Selskapet er grunnlagt i 1933 og holder til i Schwabach, Bayern – og er i dag en av verdens ledende leverandører av temperaturkontrollert laboratorieutstyr.

  • Grunnlagt: 1933
  • Adresse: Äußere Rittersbacher Str. 38, 91126 Schwabach, Tyskland
  • Nettsted: www.memmert.com
  • Spesialitet: Varmeovner, inkubatorer, klimakamre, vakuumovner og vannbad
  • Kvalitet: ISO 9001-sertifisert produksjon

Produktene benyttes globalt innen forskning, farmasi, næringsmiddel, elektronikk og industri. Hos Industrihuset finner du et komplett utvalg Memmert-produkter tilpasset norske laboratorier og bedrifter.

FAQ

Ofte stilte spørsmål

ICH (International Council for Harmonisation) definerer standardiserte klimabetingelser for stabilitetstesting av legemidler. De vanligste betingelsene er: langtid 25 °C / 60 % RF (sone II), intermediær 30 °C / 65 % RF (sone III/IV) og akselerert 40 °C / 75 % RF (sone IVb). Memmert ICHL støtter alle disse sonene innenfor sitt arbeidsområde.

ICH Q1B definerer krav til eksponering av legemidler for lys for å dokumentere fotostabilitet. Alternativ 2 bruker en kombinert lyskilde med kaldvitt dagslys (D65, 6500 K) og UV-stråling (320–400 nm). Memmert ICHL er utstyrt med nettopp denne kombinasjonen – og begge lystypene kan styres separat via kontrolleren for full fleksibilitet.

Det hermetisk lukkede interiøret hindrer fuktig luft i å slippe ut av kammeret. Fuktigheten sirkulerer internt uten tap til omgivelsene. Dette reduserer behovet for vannpåfylling drastisk under langvarig testing – en stor praktisk og kostnadsmessig fordel.

Standardkalibreringen er utført i kammersentrum ved tre punkter: +10 °C, +37 °C og +30 °C / 60 % RF. For ytterligere kalibreringspunkter, DAkkS-kalibrering (akkreditert) eller on-site IQ/OQ/PQ kan dette bestilles som tilvalg.

Ja. Tilvalg ZWVR6 (med filterpatroner) og ZWVR7 (uten, kun for demineralisert vann med ledningsevne 5–10 μS/cm) gjør det mulig å koble kammeret direkte til husinstallasjonens vannforsyning – slik at manuell påfylling av vanntanken unngås.

Ja. Industrihuset er autorisert norsk forhandler for Memmert. Vi tilbyr rådgivning, installasjon, kalibrering og hjelp med IQ/OQ/PQ-dokumentasjon. Ta kontakt med frode@labhuset.no eller ring +47 948 26 016.